Rýchly test na syfilis (1 ks)

Popis

Profesionálny rýchlotest na detekciu protilátok proti baktérii Treponema pallidum na podporu diagnostiky syfilisu. Určený výlučne na použitie zdravotníckymi pracovníkmi.Na čo slúži test?Syfilis je infekčné ochorenie s chronickým priebehom, ktoré spôsobuje baktéria Treponema pallidum a ktoré sa prenáša pohlavným stykom. Počas tehotenstva sa môže preniesť aj z matky na plod. Má štyri štádiá: primárne, sekundárne, latentné a terciárne. Latentné štádium môže trvať roky s malým počtom príznakov alebo bez príznakov. V počiatočnom štádiu môže byť ochorenie klinicky ťažko rozpoznateľné, preto sa diagnóza stanovuje na základe krvného testu.Rýchlotest deteguje protilátky proti baktérii Treponema pallidum v plnej krvi, sére alebo plazme pomocou in vitro imunochromatografickej metódy. Získaný výsledok sa musí potvrdiť ďalšími doplňujúcimi vyšetreniami.Profesionálne použitieNejde o domáci test na samotestovanie. Výrobok smie používať výlučne vyškolený zdravotnícky personál (napríklad v ambulancii, na klinike alebo na skríningovom pracovisku). Výrobca ani distribútor nenesú zodpovednosť za použitie na samotestovanie.Obsah balenia1 testovacia kazeta1 jednorazová pipetaPufrový roztok1 jednorazová lanceta na odber krvi z končeka prstaNávod na použitie v maďarskom jazykuVlastnosti výrobkuBalenie: 1 ksTyp: kazetový rýchlotest na in vitro diagnostiku (IVD)Detegovaná látka: protilátky proti baktérii Treponema pallidumVzorka: plná krv (venózna alebo z končeka prsta), sérum alebo plazmaVýsledok: odčítajte po 10 minútachPoužitie: profesionálneVýrobca: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., ČínaPresnosť (údaje výrobcu)Relatívna citlivosť: 99,6 %Relatívna špecificita: 99,1 %Celková zhoda: 99,3 %Analytická citlivosť bola stanovená na základe medzinárodného referenčného materiálu WHOPostup vyšetrenia (pre zdravotníckych pracovníkov)Pred použitím nechajte test, pufor a vzorku zohriať na izbovú teplotu (15–30 °C).Po otvorení vrecka vykonajte test do jednej hodiny. Na kazetu odporúčame napísať identifikátor pacienta alebo kontrolnej vzorky.Pri použití plnej krvi (venóznej alebo odobranej z končeka prsta) nakvapkajte do okienka na vzorku (S) 2 kvapky (približne 50 µl) vzorky a potom pridajte 1 kvapku (približne 40 µl) pufra. Pri použití séra alebo plazmy sú potrebné 3 kvapky (približne 75 µl) vzorky; postupujte podľa návodu na použitie.Vzorku kvapkajte tak, aby nevznikali bubliny. Do okienka na výsledok sa nesmie dostať žiadna tekutina.Výsledok odčítajte po 10 minútach.Interpretácia výsledkuPozitívny: objavia sa dve čiarky, v kontrolnej oblasti (C) aj v testovacej oblasti (T).Negatívny: objaví sa iba kontrolná čiarka (C).Neplatný: kontrolná čiarka (C) sa neobjaví. Test zopakujte s novým testom.Dôležité informácie:Určené výlučne na použitie zdravotníckymi pracovníkmi; nie je vhodné na samotestovaniePozitívny výsledok sa musí potvrdiť doplňujúcimi vyšetreniami